書類については何かしらの指摘事項が審査員からきますので、それに備えます。と言っても何をするかと言えば、文書類の見直しを徹底的にします。
文書類の見直しをするには、
- 個人情報保護方針
- マニュアル
- 各規程
- 各手順書
- 記録
これらと、
これらを付け合わせします。
この付け合わせで、不備なところ、欠けているところ、手順化されていない所、規程化されていない所の漏れが無いかチェックし直します。
特に手順化されていないと指摘される事が多いので、手順が全て確立されているかチェックします。
ＪＩＰＤＥＣ発行のガイドラインをそのままチェックリストとして使って、全ての項目をチェックしましょう。
現地で確認、記録確認となっている項目は、どの記録がサンプリングされても良い様に、該当する全ての記録に、最低必要限の必要事項を記入するシステムにします。
これは審査対策でもありますが、それだけ、重要視されている項目でもありますので、徹底した周知が必要な為です。
さぁ、見直しです。
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