ISO9001解説35 設計・開発（６）設計・開発の妥当性確認

対訳ＩＳＯ9001：2008品質マネジメントシステムの国際規格P88~

製品実現
設計・開発
設計・開発の妥当性確認

設計・開発の結果として得られた製品が、指定された用途や意図された用途（実際に使用する条件、状態等）に応じた要求事項を満たす事を確実にするために、計画した方法（使用状況を想定したテスト等）により、設計・開発の妥当性の確認を実施しましょう。
妥当性の確認は、実施可能な場合（納品の前、納品の後でも）には、いつでも行いましょう。また、製品の引き渡しやサービスの提供前に確実に妥当性の確認を完了するようにしましょう。
妥当性確認の結果や、結果を受けて必要な処置（対処・対策）を取らなければならない場合には、記録を取りましょう。記録は4.2.4で決めたルールに従いましょう。

＊妥当性確認とは、製品に対する、実際の検査・検証を行う事は出来ないが、客観的証拠を提示する事により、特定の意図された用途や適用に関する要求事項（実際に使用する条件、状態等）が満たされている事を確認する事です。