ISO9001解説31 設計・開発（２）設計・開発へのインプット

対訳ＩＳＯ9001：2008品質マネジメントの国際規格P82~

製品実現
設計・開発
設計・開発へのインプット

設計・開発を行う製品の要求事項に関するインプット情報を明確にして、記録を取りましょう。
（インプット情報をリスト化すると判りやすいです）
記録に関しては4.2.4記録の管理で定めたルールに従います。
インプットの情報には以下の項目を含めましょう。
①設計・開発を行う製品の機能及び性能に関する要求事項（必要な機能、必要な性能、必要な品質、満たすべき基準、必要な試験等）。
②設計・開発を行う製品に適用される法令、規制などで定められている要求事項（製造の許認可の必要性、法律で決まっている品質基準、禁止されていること、表示の内容等）。
③設計・開発を行う製品と類似した製品の設計開発を行う場合は、以前の類似した製品の設計から得られる情報（踏襲すべき事項、不良に対して行った対策等）。
④その他、設計・開発される製品に必要不可欠な要求事項。

インプットされる情報それぞれが、適切であるかどうか判断しましょう。
設計・開発を行う製品の要求事項に漏れがないようにしましょう。
設計・開発を行う製品の要求事項は、曖昧な内容ではなく、明確にしましょう。
設計・開発を行う製品の要求事項は、それぞれの情報が相反することなく、整合性を持たせましょう。