必要書類一覧

ISO9001実践例　必要書類一覧

ISO9001で必要とされる書類は
・品質方針
・品質目標
・品質マニュアル
規程類
・文書管理（4.2.3）
文書の管理を行う為のルールを決めた規定。通称「文書管理規程」

・記録の管理（4.2.4）
記録の管理を行う為のルールを決めた規程。通称「記録管理規程」

・内部監査（8.2.2）
内部監査を行う為のルールを決めた規定。通称「内部監査規程」

・不適合製品の管理（8.3）
不良品に関するルールを決めた規定。通称「不適合製品管理規程」

・是正処置（8.5.2）
是正処置を行う為のルールを決めた規定。通称「是正処置規定」

・予防処置（8.5.3）
予防処置を行う為のルールを決めた規定。通称「予防処置規程」

記録類
・マネジメントレビューの結果の記録（5.6.1）
・力量、教育・訓練及び認識（6.2.2　e)
・製品実現の計画（7.1　d）
・製品に関連する要求事項のレビュー（7.2.2）
・設計・開発へのインプット（7.3.2）
・設計・開発のレビュー（7.3.4）
・設計・開発の検証（7.3.5）
・設計・開発の妥当性確認（7.3.6）
・設計・開発の変更管理（7.3.7）
・購買プロセス（7.4.1）
・製造及びサービス提供に関するプロセスの妥当性確認（7.5.2　ｄ）
・識別及びトレーサビリティ（7.5.3）
・顧客の所有物（7.5.4）
・監視機器及び測定機器の管理―校正又は検証に用いた基準（7.6）
・監視機器及び測定機器の管理―異常が発生し場合の記録（7.6）
・監視機器及び測定機器の管理―校正及び検証の結果（7.6）
・内部監査（8.2.2）
（・内部監査年間計画書）
（・内部監査進捗管理表）
（・内部監査計画書）
（・内部監査報告書）
（・是正処置要求書）
（・観察事項報告書（予防処置））
・製品の監視及び測定（8.2.4）
・不適合製品の管理（8.3）
・是正処置（8.5.2）
・予防処置（8.5.3）

この他に会社が必要とする規程・手順書・記録等です。