ISO9001 ルールは文書化が必要か

ＩＳＯ９００１の導入にあたり、ルールを文書化する必要があるのか？

要求事項になければ文書化する必要はありません。

ただ、「文書化」と、「文書化された手順」は違います。

文書化とは、文書を作ること。

文書化された手順とは、手順を確率し、文書化（文書の作成）し、実施し、維持する事です。


ルールの文書化、ルールとはどういう性質のものか考えましょう。

何故ルールがあるのか？

それは、「決まり事を守る為」。

その決められた決まり事＝ルールは守らなければならない事。

それを文書化しないで、暗記して頭に入れておくと言う事を、そのルールを必要としている組織全員が実施できるか？

忘れないか？

欠落しないか？

そのような事が無ければ、敢えて書面に落とす必要はありません。

忘れたり欠落したりしない為に、文書化し見えるところに貼ったり、配布したり、携行したりするのです。

ルールを必ず文書化する必要はありません。

しかし、文書化しないで、守られる性質のものなのか？

文書化するかしないかはそこがポイントになります。