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2009年5月20日水曜日

ISO9001解説32 設計・開発(3)設計・開発からのアウトプット

対訳ISO9001:2008品質マネジメントの国際規格P84~

製品実現
設計・開発
設計・開発からのアウトプット

設計・開発からのアウトプット(結果)は、インプット情報と対比して検証を行う事に適した形式(文書・図面・仕様書等)にしましょう。
また、設計・開発の結果は、設計・開発を次の段階に進める前に責任者に承認を受けましょう。

設計・開発からのアウトプット(結果)は次に挙げる状態にしましょう。
①設計・開発へのインプットで与えられた情報の要求事項を満たしている事。
②購買(部品・資材・原材料等)、製造(作業基準、作業指示、工程表等)、サービスの提供(保管方法、保管条件、包装、梱包、配送等)に対して適切な情報を提供するようにしましょう。
③製品の合否判定基準(良品か不良品かの判定基準)を明確にしましょう。
④安全に使用できる事、適正に使用できる事に必要不可欠な製品特性の情報を明確にしましょう。


補足
製造、サービスの提供に対する情報には、製品の保存等に関する詳細情報を含める事が出来ます。
(詳細情報を定めることの方が望ましい)

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