ISO9001 設計・開発の妥当性確認の記録

設計・開発の妥当性確認の記録です。

妥当性確認とは、客観的証拠を示す事により、製品の仕様がクリアされている事を確認する事です。

設計開発の、妥当性確認の記録とは、製品が、7.3.1で予定した方法に従って、妥当性を確認し、その記録をつけます。
結果を踏まえて、行う処置（対策・変更等）を行ったら、その処置についても記録します。

予定した方法は、会社で決めた方法なのですが、想定試験、実機試験等です。

例えるなら、色々なテスト結果により、プロトタイプＡが製品の仕様を満たしているので、全く同じ工程で作る量産タイプも仕様を満たしている。設計・開発のプロトタイプＡの検証結果を残しましょう。