ISO9001 設計・開発の変更管理の記録

設計・開発で変更を行った場合は、変更になった事項を明確にし、記録を取ります。

設計・開発の変更を行う項目のレビュー（判断）、検証、妥当性確認の当てはまるものを行い、変更を実施する前に、承認をおこない記録します。

レビュー（判断）には、既に引渡している製品の設計・開発の仕様の変更を行う場合の、製品にどのような影響が出るか確認した事も含めます。

変更の判断、検証、妥当性確認の結果や、対処（対策）しなければならない場合は、その記録も取ります。