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2009年8月13日木曜日

設計開発計画書とは

ISO9001実践例 設計開発計画書とは

設計開発計画書は、設計開発の計画を明確にするために作成する文書です。

明確にする事は、
①設計開発がどのような工程の段階に分かれているか。
②レビュー・検証・妥当性確認を設計開発の各工程の段階で、どのタイミング、どの内容、どの方法で行うかを決める。
③設計開発の実行者、承認者を決める。

設計開発を行う上で、使用する工程を設計開発の内容により区分し、判断や検証、妥当性確認を、区分した各工程で区分したり、工程内で更に細かく区分したりして、どのタイミングで判断や検証、妥当性確認を行うかを決め、判断や検証、妥当性確認をどのような内容で行うか決め、判断や検証、妥当性確認をどのような方法で行うか決める。
設計開発に責任を持つ実行者と、誰がどの作業を行うか指示する人を決める。

これが設計開発の計画書になります。

製品の仕様等はこの後のインプット項目に当てはまります.

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